Johnson & Johnson a declarat joi că Administrația americană pentru Alimente și Medicamente a aprobat terapia sa pe bază de anticorpi pentru pacienții cu un tip de cancer al sângelui dificil de tratat.
Terapia, Talvey, aparține unei clase de tratamente numite anticorpi bispecifici, concepută pentru a aduce împreună o celulă canceroasă și o celulă imunitară, astfel încât sistemul imunitar al organismului să poată distruge cancerul.
Costurile tratamentului anti-cancer se ridică la 45.000 de dolari lunar
Talvey va fi vândut la un preț de listă de 45.000 de dolari pe lună, a declarat compania, adăugând că prețul ar putea varia în funcție de greutatea pacientului, de dozajul prescris și de durata tratamentului. J&J estimează un interval de preț cuprins între 270.000 și 360.000 de dolari pentru o durată medie de tratament de șase până la opt luni.
Compania se așteaptă să pună terapia la dispoziția pacienților în termen de trei săptămâni. Talvey a fost aprobat ca injecție săptămânală sau bisăptămânală administrată sub piele pentru tratarea pacienților cu mielom multiplu recidivat care au primit cel puțin patru linii de tratament anterioare.
În timp ce FDA a aprobat anul trecut Tecvayli de la J&J, un alt anticorp bispecific, Talvey este primul de acest tip care vizează o proteină cunoscută sub numele de GPRC5D, care este prezentă în principal în plasmocitele canceroase. Se așteaptă ca aproximativ 35 730 de persoane din SUA să fie diagnosticate cu mielom multiplu în acest an. Cancerul debutează în măduva osoasă și întrerupe producția de celule sanguine normale.
„Deși opțiunile de tratament … s-au extins semnificativ în ultimii ani, boala rămâne incurabilă și, prin urmare, pacienții au nevoie de noi opțiuni de tratament”, a declarat Michael Andreini, CEO al Fundației non-profit Multiple Myeloma Research Foundation.
Ce este mielomul multiplu
Mielomul multiplu este o formă de cancer care debutează în măduva osoasă și care, în cele din urmă, perturbă producția de celule sanguine normale. Alte opțiuni de tratament disponibile pentru mielomul multiplu includ Carvykti de la J&J și Abecma de la Bristol-Myers Squibb, care aparțin unei clase numite terapii CAR-T, sau terapii cu celule T cu receptor antigenic chimeric.
Acestea funcționează prin recoltarea celulelor T ale pacientului care luptă împotriva bolii, prin inginerie genetică pentru a ținti proteine specifice de pe celulele canceroase și prin înlocuirea lor pentru a căuta și ataca cancerul.
Aprobarea terapiei este însoțită de avertismentul de siguranță „boxed” al FDA, care semnalează riscul unui tip de răspuns imunitar agresiv și de toxicitate neurologică. Aprobarea accelerată se bazează pe datele studiului de la jumătatea stadiului, care au arătat că 73,6% dintre pacienți au obținut o dispariție parțială sau completă a cancerului din organism, potrivit cnbctv18.com.
