Potrivit unui anunț al Ministerului Sănătății, publicat joi, 19 ianuarie 2023, pe ms.ro, solicitarea României privind adoptarea în procedură de urgență a suspendării temporare a distribuției în afara țării a anumitor medicamente din categoria antibiotice și antitermice cu administrare orală (lista se regăsește în ANEXĂ) a fost avizată favorabil de către Comisia Europeană.
Măsură cu caracter temporar
Această măsură este una cu caracter temporar, întrucât se va aplica pe o perioadă de trei luni, în contextul situației epidemiologice actuale și este menită să asigure continuitatea disponibilității acestor medicamente pentru pacienții români.
Cum afectează această măsură exportul medicamentelor fabricate de către producătorii români
Totodată, trebuie precizat faptul că această măsură nu afectează exportul medicamentelor fabricate de către producătorii români, ci se referă doar la oprirea distribuției intracomunitare a medicamentelor alocate pieței din România.
Răspunsul Comisiei Europene la solicitarea României
“În luna ianuarie 2023, autorităţile române au notificat Comisiei Europene proiectul de “Ordin privind aprobarea Listei medicamentelor antibiotice și antitermice cu administrare orală a căror distribuţie în afara teritoriului României se suspendă temporar pe o perioadă de 3 luni” şi au solicitat adoptarea în procedura de urgenţă prevăzută la articolul 6 alineatul (7) din Directiva (UE) 2015/1535. După examinarea proiectului de ordin, Comisia consideră că solicitarea adoptării în procedură de urgenţă este justificată”, a răspuns Comisia Europeană la solicitarea României.
Medicamentele oprite de la export
Potrivit anexei publicate pe ms.ro, medicamentele oprite de la export sunt următoarele:
I. DCI ANTIBIOTICE
- AMOXICILLINUM pulbere pentru suspensie orală
- AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM comprimate filmate; pulbere pentru suspensie orală
- AZITHROMYCINUM pulbere pentru suspensie orală
- CEFUROXIMUM capsule, comprimate, comprimate filmate, granule pentru suspensie orală
- CLARITHROMYCINUM granule pentru suspensie orală
- PHENOXYMETHYLPENICILLINUM comprimate filmate; suspensie orală
- SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM comprimate; suspensie orală
II. DCI ANTITERMICE DE UZ PEDRIATIC
- IBUPROFENUM suspensie orală
- PARACETAMOLUM soluție orală; sirop
Menționăm că informațiile se referă la denumire comună internațională, precum și la formă farmaceutică a medicamentelor enumerate.
