Știm deja că virusul pandemic Covid-19 a suferit mutații, prin urmare nici vaccinul vechi și nici rappelul lui nu mai este bun în noile condiții. Așa că specialiștii au lucrat la o varinată îmbunătățită și azi anunță apariția unei noi generații de vaccin rapel.
Comisia Europeană anunță că a aprobat o „nouă generație” de vaccin rapel Covid-19
Noul vaccin al Sanofi și GSK se numește VidPrevtyn Beta și este singurul vaccin de rapel Covid de ultimă generație cu adjuvant pe bază de proteine, aprobat în Europa.
Experții spun că acesta a demonstrat un „răspuns imunitar puternic împotriva tuturor variantelor testate care prezintă motive de îngrijorare” în cadrul mai multor studii și va fi gata de livrare pentru campaniile de vaccinare de iarnă din Europa pentru cei cu vârsta de 18 ani și peste această vârstă.
Aceeași tehnologie de proteină recombinantă este utilizată în vaccinurile aprobate de Sanofi împotriva gripei sezoniere.
Rezultatele unui studiu au arătat o eficacitate de 64,7 % împotriva infecției simptomatice cu SARS-CoV-2 la adulți, indiferent de starea lor de infectare înainte de vaccinare, și o eficacitate de 75,1 % la participanții infectați anterior cu virusul.
Acest studiu, denumit VAT08 Stage 2 Efficacy & Safety, a fost primul care a raportat vreodată date privind eficacitatea în mediul Omicron.
Studies show that #COVID19vaccines protect against severe disease and hospitalisation caused by #Omicron variant, especially in people who have had a booster dose.
Read more in our latest press release: https://t.co/SOKVhWwMQo pic.twitter.com/zVTDnrNBPA
— EU Medicines Agency (@EMA_News) January 11, 2022
Într-un alt studiu, studiul VAT02 cohorta 2, reacțiile au fost „în cea mai mare parte ușoare până la moderate, trecătoare și autorezolvabile”.
Agenția Europeană pentru Medicamente spune că vaccinurile „protejează împotriva bolilor grave și a spitalizărilor cauzate de varianta Omicron, în special la persoanele care au primit o doză de rapel”.
Comisia Europeană va accelera acum procesul decizional pentru a acorda o decizie privind autorizația standard de introducere pe piață pentru VidPrevtyn Beta, permițând includerea acestui vaccin în programele de vaccinare derulate în întreaga UE.
The European Commission signed off on Sanofi and GSK's booster shot to augment protection against COVID-19 in adults ages 18 and up, making VidPrevtyn Beta the first next-gen, protein-based adjuvanted coronavirus vaccine approved in Europe.https://t.co/F8uhjA3XOc
— FiercePharma (@FiercePharma) November 10, 2022
Thomas Triomphe, vicepreședinte executiv pentru vaccinuri la Sanofi, a declarat:
„Aprobarea de astăzi validează cercetările noastre în dezvoltarea unei soluții noi pentru pandemia COVID-19. Pe măsură ce suntem pregătiți să începem primele livrări, VidPrevtyn Beta va fi o nouă opțiune importantă pentru a proteja populațiile împotriva mai multor tulpini de COVID-19.”
Philip Dormitzer, șeful global al departamentului de cercetare și dezvoltare vaccinuri, la GSK: „Această aprobare CE este un pas important în furnizarea de noi soluții de vaccinare în Europa pentru iarna viitoare.