Anunțul zilei de la Agenţia Europeană a Medicamentelor. A fost autorizat vaccinul pentru copiii între 12-15 ani. EMA a aprobat, vineri, folosirea vaccinului Pfizer împotriva COVID-19 la copii şi adolescenţi, începând cu vârsta de 12 ani, ceea ce creează premisele unei extinderi a campaniei de vaccinare în Uniunea Europeană, după aprobări similare în Statele Unite şi Canada.
Anunţul EMA survine la câteva săptămâni după ce agenţia a început evaluarea extinderii administrării vaccinului Pfizer, dezvoltat în parteneriat cu compania germană BioNTech, pentru a include categoria de vârstă 12-15 ani, informează RRA.
Vaccinul este folosit, deja, la categoriile de vârstă începând cu 16 ani
Agenţia Europeană pentru Medicamente a eliberat în premieră autorizaţia pentru persoanele de 12, 13, 14 şi 15 ani. Anterior, vaccinul produs de Pfizer-BioNTech fusese autorizat pentru vaccinarea copiilor în SUA și Canada.
Mai departe, părinţii au fost informaţi că acei copii care au împlinit 12 ani vor primi tot două injecții. De asemenea, ei vor fi inoculaţi cu aceeași concentrație folosită şi şi în cazul adulților.
Conform studiilor clinice, vaccinul Pfizer pentru copii are o eficiență de 100%. Chiar dacă majoritatea copiilor dezvoltă simptome ușoare sau chiar deloc în urma infectării cu SARS-CoV-2, ei pot contribui la răspândire acestuia.
A fost autorizat vaccinul Pfizer pentru copiii între 12 şi 15 ani
Amintim că autoritățile sanitare din România au declarat că pot începe vaccinarea copiilor la începutul lunii iunie dacă EMA autorizează vaccinul Pfizer.
Anunțul zilei de la Agenţia Europeană a Medicamentelor. La 9 aprilie, Alianţa Pfizer-BioNTech a depus în Statele Unite o cerere de extindere a autorizaţiei în regim de urgenţă a vaccinului său împotriva COVID-19 la copiii cu vârste cuprinse între 12 şi 15 ani. Aşa a fost posibilă autorizarea mai rapidă faţă de ţările UE.
Canada a fost prima ţară din lume care a folosit vaccinul Pfizer pentru copiii cu vârste între 12 şi 15 ani. La avea vreme, Alianţa anunţa că intenţiona să facă această cerere pe lângă „autorităţi de reglementare din întreaga lume în următoarele zile”.
Cererea de prelungire se baza pe datele din studiile clinice de fază 3 din această grupă de vârstă, „care s-au dovedit a fi 100% eficiente” în prevenirea bolii.
Companiile au publicat rezultatele testelor lor efectuate pe 2.260 de adolescenţi din Statele Unite la sfârşitul lunii martie. Ele arătau „răspunsuri puternice cu anticorpi” după vaccinare.
Mai mult, vaccinul a fost „bine tolerat, iar efectele secundare au fost în general similare cu cele observate” la persoanele cu vârsta cuprinsă între 16 şi 25 de ani.
