Compania farmaceutică americană Moderna şi distribuitorul său în Japonia, compania Takeda, au informat vineri că „o eroare umană” a provocat contaminarea fiolelor de vaccin ant-COVID-19, produse în Spania de compania Rovi, anunță Agerpres.
La sfârşitul lunii august, autorităţile japoneze au anunţat retragerea de la utilizare a 1,63 de milioane de vaccinuri de la Moderna. Acestea includeau trei loturi importate din Spania, retrase ca măsură preventivă după detectarea de particule străine în 39 de fiole (care conţineau 390 de doze).
După o investigaţie cu privire la acest incident, compania Moderna a reafirmat vineri că vaccinurile anti-COVID-19 produse în Spania şi blocate de Japonia după detectarea contaminării unor fiole nu constituiau un risc pentru sănătate.
Moderna şi Takeda au publicat vineri rezultatele unei investigaţii mai ample asupra problemei detectate în unele fiole ajunse în ţara asiatică şi care au condus la blocarea a 1,63 de milioane de doze.
Raportul final coincide cu concluziile preliminare avansate de ambele companii, în care se arată că prezenţa unor particule de metal în fiole „nu constuia un risc excesiv pentru pacienţi şi nu se repercuta asupra beneficiilor produsului”.
Defect al unuia dintre aparatele implicate în lanţul de producţie
La investigaţie a participat şi compania spaniolă Rovi, responsabilă cu producţia vaccinurilor de la Moderna în Europa şi principala furnizoare de vaccinuri pentru Japonia. Ancheta a arătat că la originea probabilă a problemei a fost fricţiunea între două piese ale unuia dintre aparatele implicate în lanţul de producţie.
Astfel, concluzia este aceea că a fost vorba de „o eroare umană” și, ca urmare, au fost luate măsuri de corectare pe linia de montaj, pentru ca problema să nu se mai repete.
Ministerul japonez al Sănătăţii a informat că s-au înregistrat trei decese de-a lungului anului între cele aproape jumătate de milion de persoane, care au fost vaccinate cu Moderna, înainte ca respectivele fiole să fie retrase de la utilizare. Autorităţile nipone au precizat că aceste decese sunt investigate pentru a se determina dacă există vreo conexiune cu aceste vaccinuri. Până acum nu a fost detectată nici o legătură clară.
